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中藥提取生產(chǎn)線凈化車間

• 物理參數(shù)

潔凈度等級(jí)：根據(jù)生產(chǎn)需求和產(chǎn)品質(zhì)量要求，中藥提取生產(chǎn)線凈化車間需要達(dá)到一定的潔凈度等級(jí)。一般來說，對(duì)于口服制劑和外用制劑的原料提取，凈化車間應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)潔凈環(huán)境；對(duì)于注射劑的原料提取，凈化車間應(yīng)達(dá)到10萬級(jí)潔凈環(huán)境。 溫度和濕度控制：中藥提取生產(chǎn)線凈化車間需要控制室內(nèi)的溫度和濕度，以確保生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性和中藥成分的活性。一般來說，溫度應(yīng)控制在18℃~28℃，濕度應(yīng)控制在45%~65%。 壓差及換氣次數(shù)：凈化車間內(nèi)部不同潔凈級(jí)別的區(qū)域之間，以及潔凈區(qū)與室外之間需要保持一定的壓差，以防止污染空氣的滲入。同時(shí)，為了保持室內(nèi)的空氣新鮮和潔凈度，每小時(shí)的換氣次數(shù)應(yīng)不小于12次。 潔凈區(qū)設(shè)計(jì)：中藥提取生產(chǎn)線凈化車間的潔凈區(qū)設(shè)計(jì)應(yīng)滿足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，包括合理的布局、清潔的地面、墻壁和天花板、適當(dāng)?shù)恼彰骱屯L(fēng)等。

1. 詳情介紹

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